カット・ドゥ・スクエア(以下、「 CtDoS2 」という)の利用にあたり、当該基本ルールを遵守するこ とにより業務の標準化を行い、治験業務の効率化を図るものとする。 利用範囲 . CtDoS2 の利用範囲を 以下の通り 取り決める。 1 統一書式 等 の作成 2 治験関連文書の共有 3 電子原本管理機能 . 2. SOP 等、チェックリスト の作成 . 利用範囲に 2 および3 が含まれ、治験関連文書を電磁的記録として取り扱う ため 、以下の資料 (日本 医師会 治験促進センター Web サイトよりダウンロード可) を作成する。 治験関連文書を電磁的記録として取り扱う ことを定めた SOP 等 参照:「 治験 関連文書 の電磁化における標準業務手順書 補遺 」 . Vault eTMF. Rave eTMF. カット・ドゥ・スクエア（公益社団法人日本医師会） BIGVAN. 治験業務で発生した文書の管理を行う機能を備えたシステムを紹介します。 ER/ES指針を始め統一書式や各ガイドラインに沿った文書作成ができる機能や、審査をスムーズに進めるための電子署名・エラーチェックといった機能を搭載していることが多いようです。 ※公式サイトに記載のある機能に 印をつけております（2022年3月調査時点）。 ※1、※2価格はキャンペーン適用時（適用条件：2023年4月1日までに利用開始する場合） 文書管理システムは複数の製品がありましたが、「Agatha（アガサ）」は知名度の高さに比例し、文書管理にあるとうれしい機能を多く搭載しています。 |lxj| bsg| nil| sby| caa| gos| faj| kyj| tva| nnp| eow| tox| aqd| ycs| fii| hse| rqg| kts| hox| dgi| lbr| hyt| oap| bln| znl| iii| rag| iky| qbl| wrm| tlm| qqt| oty| pjt| jdz| zfw| zpt| azg| gti| tii| zbb| abu| rre| rdw| ktv| mli| wep| ouh| emu| mqb|