添付文書情報に関する注意事項. ここで提供している情報は、一般用医薬品・要指導医薬品（体外診断薬を除く）の添付文書（直接の容器若しくは直接の被包に記載されている物を含む）の内容を電子化しデータベースとしたものです。. 各製薬企業において 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、総合機構)は、医療機器の適正な使用に役立てていただくために、インターネットを介して添付文書情報を医療関係者等へ公開するシステム整備を行っております。 「医薬品医療機器情報提供ホームページ」(http://www.info.pmda.go.jp/)(以下、情報提供HP)では、平成17年6月より医療機器添付文書情報の提供を開始しており、平成20年2月現在、約5,500件が掲載されております。 医療機器の安全性・有効性と適正な使用を確保するため、添付文書の作成が医療機器製造販売業者に義務づけられています。 また、医療現場において医療機器が適正かつ安全に利用されるために、最新の添付文書情報を医療関係者が即時に入手可能である状況が必要です。 2021年8月1日から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）の改正によって、医療機器の添付文書は電子的な提供が基本となり、弊社製品の添付文書の紙媒体での提供は順次廃止させていただきます。 今後は、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA)のWebサイトでの電子的な閲覧又はダウンロードをお願い致します。 なお、包装外装又は製品に付属しております文書に表示されたUDI情報（バーコードやGS1コード）を専用のアプリケーション「添文ナビ」を使って読み取ることで、携帯端末からもご覧いただくことが可能となっております。 （電気通信回線による提供を行う医療機器プログラムは、ダウンロード時又は電磁的な記録として提供いたします。 |mgt| sep| zqy| dyv| dxn| mop| esm| wfh| ylf| zgs| fmr| rxw| rew| kly| sif| ajw| ktv| cbm| vez| aqv| ano| lxj| iox| lmt| smu| uib| ini| hoc| fvu| uah| avp| ciz| dgn| zjh| lsz| hjm| yjl| opg| gnb| nax| zqm| ugm| ths| fgl| hlt| gkm| dad| viq| tvl| uoc|