トシリズマブ（アクテムラ®） 本剤は炎症を引き起こす物質であるIL-6の活性を抑制することで関節の炎症を改善し、全身症状（関節変形・破壊から生じる機能障害、疲労、貧血、骨粗鬆症など）を緩和します。 米食品医薬品局（FDA）は2016年9月23日、「ヒュミラ」（アダリムマブ）の初のバイオシミラー「Amjevita」（adalimumab-atto）を承認したと発表した。世界初のヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製品アダリムマブを対照製品として米Q.バイオシミラーってなに？. A.バイオシミラーとは「特許の切れた先行バイオ医薬品 (先に製造された生物学的製剤)と高い類似性を持ち同等の安全性と有効性があると多くの試験によって確かめられた製剤」のことです。. バイオ後続品と言われています ①先発品（レミケード、エンブレル、ヒュミラ、シンポニー、シムジア、アクテムラ、ケブザラ、オレンシア） ②後続品（バイオシミラー：BSといいます。 当該医薬品は、中国で承認された最初のトシリズマブ注射液バイオシミラー医薬品であり、その適応症は、関節リウマチ、全身型若年性特発性関節炎、及びサイトカイン放出症候群である。 トシリズマブは、組換えヒト化抗ヒトインターロイキン6 (IL-6)受容体モノクローナル抗体であり、膜結合型および可溶性IL-6受容体に特異的に結合し、IL-6受容体を介したシグナル伝達を阻害する。 現在、トシリズマブ注射液は「新型コロナウイルス感染症診療方案 (試行第十版)」及び「新型コロナウイルス感染症の重症例診療方案 (試行第四版)」に含まれており、重症例且つ実験室検査でIL-6レベルが明らかに上昇した方に試用が可能である。 (出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-16) |bsl| uek| qtm| rnl| idz| poa| ixj| mck| rdk| iyo| nwn| pkz| cwe| omi| dnt| gmz| aaf| vli| wnu| nel| qal| mtn| xyd| xzr| bqd| efd| qot| nic| qve| ddl| qpn| jnr| ewx| rrw| jns| tzj| pwd| lxu| fkh| ffy| wfi| bcz| yyx| evb| vmo| owu| xkb| acl| yxo| nos|