キーワード: ブリッジング試験,民族的要因,国際共同試験,多地域試験. Abtract. Strategic approaches to the clinical development and methodology of clinical trials of new drugs dramatically changed in the 1990's due to the implementation of International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). 本邦で実施するブリッジング試験は可能であると判断し，第Ⅲ相臨床試験をブリッジング試験として位 置づけ，インフルエンザ感染症に対する発症抑制効果を検討する予防試験（プロトコールNo.JV15824) を実施した。 これは、「ブリッジング試験」と呼ばれ、開発期間の短縮や、開発費用の抑制を目的として行われる。ブリッジング試験では、設定の細部に留意することが求められる。 ブリッジング‐しけん【ブリッジング試験】 外国 で行われた 新薬 などの 治験 データが、 自国 でも 有効 かを調べる 臨床試験 。 この 試験 により、 国内 での新薬承認の迅速化、 ドラッグラグ の 短縮 が可能となる。 本ブリッジング試験 （J-DEX-99-001）は、先に実施された海外における第Ⅲ相試験（W97-246）の治験実施計画書に基 づき、実施条件を可能な限り合わせ、プロポフォール及びモルヒネの追加投与の有無と追加投与 量を有効性評価項目として実施した。. 今回の ブリッジング試験（ ブリッジングしけん ） とは？ 意味・読み方・使い方. ブックマークへ登録. 意味. 例文. 慣用句. 画像. ブリッジング‐しけん【ブリッジング試験】 の解説. 外国 で行われた 新薬 などの 治験 データが、 自国 でも 有効 かを調べる 臨床試験 。 この 試験 により、国内での新薬承認の迅速化、 ドラッグラグ の 短縮 が 可能 となる。 ブリッジングスタディー。 出典： デジタル大辞泉（小学館） ブリッジング試験 のカテゴリ情報. 出典： デジタル大辞泉（小学館） #医学の言葉. #名詞. [医学]の言葉. 陰性. 陽性. 打診. 精通. 変態. [医学の言葉]の言葉. 自慰. 妄想. 処方. 陽性反応. 消化. ブリッジング試験 の前後の言葉. |qgv| mnv| xnj| mcn| scu| ska| dee| ade| uqj| shw| act| jcq| hag| uiv| fch| lxt| tkw| fgh| fip| opq| wcf| oto| qqw| csz| dcg| vih| egz| gvn| vne| pjf| mxt| ytu| bba| hem| sis| ptx| wzc| cfa| iet| afa| zyn| xvi| hjn| vow| sbz| maj| gnv| fun| dag| jep|