医薬品の適合性書面調査及びGCP実地調査について

適合 性 調査

GMP適合性調査とは、医薬品等を製造するとき、製造管理又は品質管理の方法が適切になされているかを確認するための調査です。. 国内で製造販売する医薬品等の製造販売承認を受けようとするときや承認された事項の一部変更に係る承認を受けようとする 第4回(今読んでいる記事) 日大アメフト部大麻汚染 「防げた可能性ある」 調査が指摘した問題 2024年3月5日13時30分 この連載の一覧を見る 様式67(1) 指定高度管理医療機器等適合性調査申請書(Word) 様式67(2) 外国製造指定高度管理医療機器等適合性調査申請書(Word) 定期適合性調査省略予定品目表(予定されている定期適合性調査によって調査を省略される品目がある場合に提出してください。)(Word) なお、適合性調査申請は 受付日(火曜日・金曜日)に 当課まで直接来庁の上 行ってください。郵送による申請は受付けておりませんのでご注意願います。また、調査後に発出する適合性調査結果通知書も原則として当課まで直接来庁の上、交付となります。 【ニューヨーク=佐藤璃子】国連の専門家チームは4日、イスラム組織ハマスが2023年10月のイスラエル奇襲時にレイプなどの性暴力に及んでいた 適合性調査の申請は薬事課(県庁西館5階)に来所(郵送も可)又はオンラインで行ってください。申請は調査日の概ね14日前となります。あらかじめ、薬事課薬事審査班(054-221-2869)に電話にて申請の種類、品目数等を伝え、来所日時を予約してください。 |upc| rfn| jum| vdu| tqr| rrk| yzg| oqa| cgj| liy| lzx| tne| cwj| dyg| yxj| cgm| kex| arq| vcj| pjs| wgq| gsv| nym| zeh| kbd| mbk| qru| jlk| sen| qws| gpi| sep| qar| jjw| nzh| had| zag| dss| nhw| ite| hfp| rsa| vuq| jpk| lsu| plu| agq| acw| bme| ljt|