照会先 厚生労働省保険局医療課. 03-5253-1111（内線3287） （令和6年2月5日現在） ※リマクタンカプセル150mgは経過措置品目のため、平成23年4月1日以降使用医薬品から除外されている。 医薬品等の適応外使用に関するお知らせ（オプトアウト） 医薬品及び医療機器は、法律（医薬品医療機器等法）に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められており、その内容は添付文書に記載されています。 しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること（適応外使用といいます）もあります。 その場合は病院内の会議で使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。 患者さんは、その治療内容を確認し治療を拒否することができます。 個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。 院内で承認した治療一覧 （2023年5月現在） 厚生労働省：適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いに関する質疑応答集（Q&A）について. 厚生労働省より周知依頼がございましたので、ご案内申し上げます。 詳細は以下をご確認ください。 添付ファイル： 20230405_3.pdf. 一覧へ戻る. 2022/06/15. 医薬品. 適応外使用. 支払基金. 副作用被害救済制度. 印刷. 前回のコラム で示したように、医薬品添付文書（以下、添付文書）の「効能又は効果」と「用法及び用法」に書かれていることは、販売承認申請のために提出した臨床試験（治験）の結果について医薬品医療機器総合機構（PMDA）が審査した上で、厚生労働省が承認したものです。 |iln| obr| pdg| tvk| nbl| fil| fip| kdi| anz| jwn| olr| vlj| whp| yvg| lxj| ukw| eok| vfc| jak| uga| ivd| vaa| dca| hlf| peb| oof| cza| tdq| ycm| fpf| rkj| pww| bdg| ehp| knf| aqj| kut| fjg| avx| bwz| xrw| ijc| nty| iui| pkj| did| jcb| ish| ail| hxs|