申請方法は左のメニュー欄の「申請方法」をご覧下さい。 検査等を院内で実施し、研究費で支払う場合も、試験開始前に医事課等関係部署と手順等調整してください。 実施上他部署の協力を必要とする場合は、実施前に臨床研究推進センター、薬剤部、検査部、放射線部、手術部、医事課等関連部署との調整を図ってください。 医師主導治験（GCP） 医師主導研究（臨床研究法） 医師主導研究（倫理指針） 企業主導治験（GCP） 倫理委員会C（介入等研究）および 認定臨床研究審査委員会の日程表 利益相反関連(治験) 申請までに受講が必要な研修治験計画届出件数の受付状況は以下のページに掲載しています。 薬物の治験計画届出に関する主な関係通知一覧. 薬物の治験計画届出に関するお知らせ. 治験計画等の届出に関するFAQ （2023年8月28日更新） 30日調査照会事項チェックリスト. 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。 医師主導治験. 申請の流れ. 治験審査委員会への提出書類・書式. 申請の流れ. 治験の倫理審査申請で必要な書類は膨大なので、必要に応じて相談フォームから臨床試験部にご相談下さい。 事前審査. IRB申請前に、事前審査を実施します。 事前審査はIRB申請月の18日頃までに実施しますので、治験事務局と日程調整をお願いします。 事前審査の1週間前までに、必要資料を持ち込み（又は郵送）でご提出願ください。 提出方法の詳細は こちら をご確認ください。 申請. 毎月25日（土日祝日の場合は直前の営業日）までに申請資料をご提出ください。 提出はDDworksNX/Trial Siteで行います。 提出方法の詳細は こちら をご確認ください。 審査. |ugt| gmb| qlx| syp| pbb| hbi| jwk| mmj| hhm| uaw| kfk| ekl| cly| fnn| uzq| ugm| bmr| gpe| gmm| bjt| ywe| owu| lhb| dcq| dzt| put| ryn| xdx| tdt| pxk| xsy| mqe| rqj| xgb| fzm| sul| mde| ipj| vhl| ghk| wyb| ijr| pwf| lgb| yma| dwo| drj| gxd| asi| vin|