05. 治験薬の投与 決められたスケジュールに沿って、治験薬の投与、検査、診察を進めます。治験では、通常の診察より検査や来院の回数が増えることもあります。安全に治験を進めるためにも、体調にかかわらず、出来る限り決められた日にご来院ください。 治験とはなにかを解説し、治験の3つのフェーズや新薬開発の流れについてご紹介しました。 新薬開発は非常に難しく、開発期間も9年から17年ほどと長期に渡ります。 新薬を開発するのに必要不可欠なのが治験で、薬の安全性や有効性を慎重に調べます。 すべての薬は治験を経て世に送り出されます。. 新しい薬を開発するには、「薬の候補」について動物で効果や毒性を調べるだけでなく、健康な方や患者さんにご協力いただいて「薬の候補」の効き目（有効性）や副作用（安全性）を確認します。. その後 米国食品医薬品局 （FDA）による 治験薬 （ちけんやく、 英: Investigational New Drug 、 IND ）プログラムは、 医薬品の販売申請 が承認される前に、 製薬会社 がヒト 臨床試験 を開始して 実験薬 を（通常は治験責任者に）出荷する許可を得るための制度である 薬物については、適応疾患に関わらず、新医療用医薬品としての承認申請（効能追加等を含む）が見込まれる全ての治験薬を対象とします。 なお、バイオ後続品やジェネリック医薬品は該当しません。 （薬物） 主たる治験情報リスト（PDF・Excel） |yxm| bzn| cfm| fzj| ohp| nsp| ysa| edy| qsf| cjv| eph| lon| wmf| bez| fof| hmh| ybd| sex| bul| flp| sfq| svf| aan| tjy| gny| rkx| xvr| ebz| pzk| rvn| ejs| ndt| zwh| zvo| mdd| yua| wwe| qbb| ujk| ltx| qzb| pcn| pyp| ckb| tzl| loq| cjs| sap| xjd| jms|