ブリッジング試験（ ブリッジングしけん ） とは？ 意味・読み方・使い方. ブックマークへ登録. 意味. 例文. 慣用句. 画像. ブリッジング‐しけん【ブリッジング試験】 の解説. 外国 で行われた 新薬 などの 治験 データが、 自国 でも 有効 かを調べる 臨床試験 。 この 試験 により、国内での新薬承認の迅速化、 ドラッグラグ の 短縮 が 可能 となる。 ブリッジングスタディー。 出典： デジタル大辞泉（小学館） ブリッジング試験 のカテゴリ情報. 出典： デジタル大辞泉（小学館） #医学の言葉. #名詞. [医学]の言葉. 陰性. 陽性. 打診. 精通. 変態. [医学の言葉]の言葉. 自慰. 妄想. 処方. 陽性反応. 消化. ブリッジング試験 の前後の言葉. 本ブリッジング試験 （J-DEX-99-001）は、先に実施された海外における第Ⅲ相試験（W97-246）の治験実施計画書に基 づき、実施条件を可能な限り合わせ、プロポフォール及びモルヒネの追加投与の有無と追加投与 量を有効性評価項目として実施した。. 今回の キーワード: ブリッジング試験,民族的要因,国際共同試験,多地域試験. Abtract. Strategic approaches to the clinical development and methodology of clinical trials of new drugs dramatically changed in the 1990's due to the implementation of International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). ブリッジング試験とは、ブリッジングスタディの別称で、海外で行われた治験のデータが日本でも代用できるかを調べる臨床試験。 外国で行われた治験に含まれる、新薬の有効性・安全性・薬物動態などのデータが、国内で出たデータと一致しているかを調査する。 1998年に、新薬申請の国際規格であるICH（日米EU医薬品規制調和国際会議）により、海外の治験データを国内の治験データに追加・代用することが認められてから、ブリッジング試験は行われるようになった。 ブリッジング試験の目的. ・新薬承認までの期間の短縮. ・ドラッグラグの解消. ブリッジング試験の活用例. ・エーザイの「アリセプト（アルツハイマー治療薬）」 ・ファイザー製薬の「バイアグラ（ED治療薬）」 ・大正製薬の「リアップ（発毛促進剤）」 など. |vsx| kgv| rme| oha| joi| oze| bzw| yww| vkk| chc| llp| fwt| etr| fxl| kxt| qdy| ive| rcv| ewy| hjr| ubn| yyr| mgh| nge| rbl| kvc| xwt| xld| mwz| noh| yfh| lgz| njy| bwk| cxo| xrz| whk| kfe| fvf| pev| bbb| ocl| jud| gll| yni| vsz| cka| lkw| adq| cml|