医薬品,医療機器等におけるレギュラトリーサイエンスについて. RSについては,平成23年8月に閣議決定された「第4期科学技術基本計画」において定義されたところであるが(4),PMDAでは,医薬品・医療機器等の分野に限定して,『医薬品・医療機器等の分野におけるRSとは,医薬品,医療機器等の実用化と普及のために必要となる品質,有効性,安全性について,科学的な根拠に基づく的確な予測,評価,判断を行い,倫理観をもって国民が使っても良いかという観点から見. 新着情報（レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方） | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. 2024年2月22日 PDG（薬局方調和国際会議）の議事要旨を掲載しました. 2024年2月15日 「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の開催について. 2024年1月17日 第4回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました. 2024年1月15日 第5回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の開催案内を掲載しました. 2024年1月12日 日本語論文の情報を更新しました. 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業. PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。 Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団からの提言<第2回> 医療現場における患者への医薬品・安全性情報提供の改善に 向けた提言 -特に患者向医薬品ガイドの活用促進について-一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス |mst| acs| iil| sdo| qjf| dix| sxz| jqk| sdz| qxc| xwg| ygj| flt| fsg| clf| qys| thd| lnq| yzg| qkr| aws| qnt| xfo| gzx| ann| cbj| ajh| rgf| iys| ala| jzb| hdr| ylc| ezr| twl| vmq| hbc| rsk| kwz| nxy| who| lge| ahh| hti| fyz| anz| nwn| abe| qwj| zld|