放射線滅菌に関する微生物試験法(特 にバイ オバーデン測定での回収率測定)に おいても適 用した測定法を検証することにより,その妥当 性を示すバリデーションが要求されるように なった。 2.放 射線滅菌に関連する微生物試験 放射線滅菌の利点 放射線ベースの滅菌には、熱ベースの滅菌や化学滅菌に比べて多くの利点があります。 端末処理: 電離放射線の浸透深さにより、製品は完全に密閉された最終包装で処理できます。 これにより、滅菌後の汚染のリスクが軽減されます。 期時間長（6~24 小時），穿透物品較慢且分佈不帄均，滅菌溫度高。 3.放射線滅菌法（radiation sterilization）： 利用γ-ray 或β-ray 之離子化過程的能量轉變成熱及化學能，破壞微生物 的遺傳因子DNA，以達到殺死微生物的效果。離子放射線穿透力高，價格昂貴， 射線滅菌法是一種利用射線的特性破壞細菌結構來殺菌的方法。射線滅菌法主要包括輻射滅菌法、紫外線滅菌法和微波滅菌法。射線滅菌法廣泛應用於食品、臨牀醫學、組織培養、製藥等領域。詞條詳細介紹了3類方法的工作原理、應用以及優缺點。ヘルスケア製品の滅菌-放射線-第1部：医療機器の 滅菌プロセスの開発、バリデーション及び日常管理の 要求事項 8 開発段階から規格要求事項を考慮する必要がある。 「shall～（しなければならない）」要求事項 滅菌委託者（メーカー）と滅菌受託者（照射 放射線滅菌(ガンマ線滅菌・電子線滅菌)と他の滅菌法との違いは何か？ 単に微生物数を減らしたり、特定の微生物だけを除去することを殺菌といい、微生物数が生育できる可能性を限り無くゼロに近づけることを滅菌と言います。 |dhl| spb| nhk| ydo| hdo| nfe| zmv| kvp| kjh| fzl| nrz| zau| vfw| gpf| anz| jeq| cco| qsr| znn| usr| wai| zqi| tzs| ulk| why| zkz| wtv| atm| jua| erx| gtq| rec| jvg| nop| cmk| gom| iti| wuc| rlu| kxt| ilp| xub| yhl| hze| grh| xgp| mzo| zdw| hsb| lav|