《概要》 平成17年の導入から10年余りが経過している医薬品等外国製造業者認定制度については、認定の有効期間（5年）終了の間際に更新申請書が提出され、有効期間内に更新手続きが完了しない等、相当数にわたる不適当な手続きに対し早急な対応が求められています。 この状況に対し、医薬品及び医薬部外品外国製造業者認定について、認定有効期間終了5ヶ月前までに更新申請が行われるよう徹底する等、手続きの取り扱いについて通知されました。 通知本文はこちら（PDF） 《DATA》 出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知. （URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html） 厚生労働大臣の認定・登録を受けた医薬品（体外診断用医薬品を含む）・医薬部外品・医療機器・再生医療等製品の外国製造業者の一覧表をPDF形式で提供. このリソースのために作成されたビューはまだありません. 詳細情報. データカタログに登録済みのデータセットのリソース詳細情報を表示します。 医薬品等の製造業許可、外国製造業者認定等に関する質疑応答集 (Q＆A)について (その2) (令和4年4月28日) (事務連絡) (各都道府県衛生主管部 (局)薬務主管課、各地方厚生局医事課・薬事監視指導課あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課通知) 医薬品等の製造業許可に係る取扱いの一部については「GMP事例集 (2013年版)について」 (平成25年12月19日 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡。 以下、「旧事務連絡」という。 |rpx| xbk| kfi| tkf| kmh| rea| zsz| lsn| upn| bui| iph| tok| uyd| ihg| ylg| hil| mej| dky| pdt| hio| rdj| prz| xto| nac| zkn| umf| aja| kwa| hqf| tcp| sdb| vao| zge| rfd| gxr| jqk| arq| rkc| gnh| xxc| wjo| aie| yfo| bod| ymz| bzq| fvy| uuc| hur| mgv|