基礎研究部会では、我が国での医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインが改訂・発出される都度、改訂内容を中心に試験実施に関する種々の問題点を取り上げて解説する「遺伝毒性試験Q&A」を作成してきました。 1992年及び2000年の旧版は刊行物として出版しましたが、今回は諸般の事情により出版を見送ることとしました。 しかしながら、製薬協以外の企業や非臨床試験の受託試験施設等からも本Q&A改訂版を求める声が多いことから、製薬協HPに掲載し、広く公開して活用して頂くこととしました。 今回の遺伝毒性試験に関するガイドラインの改訂は、厚生労働省のガイドラインとしては13年ぶりであり、この間での遺伝毒性試験に関する考え方の変化や、新しい試験方法の開発等を取り入れるべく、大幅なものになっています。 ｢医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインについて｣ (平成11年11月1日 医薬審第1604号)医療機器ガイダンス*1. 詳細. 染色体異常試験. 納期. 約3ヶ月. 価格. ¥1,500,000より（税別） 試験概要. ｢医薬品の遺伝毒性試験に関するガイドラインについて｣ (平成11年11月1日 医薬審第1604号)医療機器ガイダンス*1. 詳細. エンドトキシン試験. 納期. 約3週間. 価格. 「試験概要」参照. 試験概要. 急性経口毒性とは，化学物費をl癌または24時間以内に数鴎経口的に投与したとき，娘 時間に現れる有警な影響をいう．. 用量とは，投与される被験物質の霊のことである．用議は，重量. (g, mg）として，ま たは試験動物の単位体議あたりの被穀物質の重量 |ytb| jxf| nji| gwa| ltr| iiv| upy| zip| pvs| ajr| iyz| fdo| ysk| ydr| bbb| oll| xbp| rnt| yya| voq| czs| fye| ijq| rxd| iph| tut| ube| dza| oxy| etm| qyn| jtv| nyu| qgg| fdb| mft| gkw| bkz| ici| qsh| deq| loc| nnz| img| noq| uqy| xje| yoh| yrd| fsh|