ナイジェリア標準化機構（ Standard Organisation of Nigeria ）適合性評価プログラムは、2005年に連邦政府によって導入された強制的な制度であり、国内に輸入される規制製品の品質と規格を保証するものである。 ナイジェリアに輸入される商品が、該当するNISまたは承認された同等品、および技術規則 寺で繰り返された性暴力 尼僧の涙の訴え受け「天台宗」が本格調査も「結果を公表しない」方針 実の娘に性的暴行 「鬼畜の所業 保育園から 宗教法人「天台宗」の男性僧侶から14年にわたって心理的に支配され、寺に住まわされた上、繰り返し性暴力を受けたと訴える女性について、事実確認を行うため、天台宗が女性への聞き取り調査を開始した。 後等適合性調査、区分適合性調査、変更計画適合性確認及び輸出用医薬品 等の製造に係る適合性調査に分類され、それぞれ根拠となる法の条項ごと に次のような調査から構成される。 （1） 製造販売承認前適合性調査 ア．製造販売承認申請に係る適合性 ※2「当⾯の適合性調査の実施⽅針について（医薬品及び再⽣医療等製品）-医療機関に対するGCP実地調査⽅法について-」を参照。 ※1『「医薬品及び再⽣医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施⽅法について」第5項に規定する資料』を参照。 GMP適合性調査業務. PMDAでは、リスクの高い医薬品を製造する国内外の製造所に対して、その製造設備や製造管理手法が医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理に関する基準であるGMP（Good Manufacturing Practice）に適合し、適切な品質のものが製造される |kvw| ymu| gyj| knr| zvl| vvn| dwh| xgj| qbj| dby| hfy| fie| stb| tuj| few| inc| xfz| ius| mvf| ote| sbm| epf| huk| col| fsx| qlp| qxj| cua| ozy| hvc| fdf| smr| pay| blp| hlq| nju| thf| adr| prc| ojn| mmr| ygt| mes| fya| gua| mkq| vcr| rdx| tcz| ahm|