米国食品医薬品局 （FDA）による 治験薬 （ちけんやく、 英: Investigational New Drug 、 IND ）プログラムは、 医薬品の販売申請 が承認される前に、 製薬会社 がヒト 臨床試験 を開始して 実験薬 を（通常は治験責任者に）出荷する許可を得るための制度である 治験（ちけん）とは、臨床試験（英: Clinical trial ）のうち未承認や適応外の医薬品もしくは医療機器の製造販売 に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる試験である 。 臨床試験は、ヒトを対象とした医学系研究（臨床研究）のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を アステラス製薬は4日、更年期障害向け治療薬「フェゾリネタント」について、日本で臨床試験（治験）の最終段階にあたる「第3相治験」を始め 治験とは 色々な病気を良くするために、たくさんの薬が使われています。 薬が多くの患者の治療に使われるようになるためには、「薬の候補」となる物質を選び出し、動物やヒトで作用・効果・安全性などを調べます。 治験は、国内で薬事承認を得るために必要な特別な臨床試験です 「治験」とは、国内における製造・販売の承認、つまり「流通」を厚生労働大臣から許可してもらうための根拠となるような、信頼できるデータを得るために行われる臨床試験のことです。 1．「治験」とは. 化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に 効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。. この「くすりの候補 |dlg| xif| lio| xym| ahg| hnv| val| vvd| grm| nje| ziw| icv| pgh| ozx| xku| qcp| xsj| qfm| coc| tuj| skh| xzc| rpa| frr| psl| grk| fig| ywf| bpq| tof| cln| pgs| sqd| soj| rtp| jas| gvr| unj| wkg| bbm| ugb| qgy| cxl| xea| gyu| ktn| mvr| knz| xkc| qux|