さて、医薬部外品原料規格（以下「外原規」という。）については、令和3年3月25日付 け薬生発0325第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬部外品原料規格2021につい て」の別添において「医薬部外品原料規格2021」として定められているところです。 承認基準の作成に伴い，医薬部外品原料規格（外原規） としてまとめたもので，有効成分を別記i（62 成分）， 添加剤（その他の成分）を別記ii（1005 成分）として 始まった。 2001 年に化粧品全成分表示制度が導入された。これ 015-2112-2.pdf 1 第十八改正日本薬局方における元素不純物管理の取込みに伴う 医薬品各条からの重金属試験及び個別金属不純物試験の削除について 医薬部外品原料規格（外原規）は2021年3月に15年ぶりの全面改正がなされました。 旧外原規（2006）では別記Ⅰ（主に医薬部外品の有効成分として使用される成分）と別記Ⅱ（主に医薬部外品の有効成分として使用されない成分）が分かれていましたが、新 旧外原規の猶予期間は 、 2022年9月30日まででした。 弊財団では 、医薬部外品原料規格試験だけでなく、お客様側で管理されていた一般試験法に収載された方法を用いた試験管理業務のアウトソーシングなど、様々な受託要望に応じておりますので 、お気軽 審査される。また、それらの原料の品質は医薬部外品原料規格（外原規）で規定されてい る。新たな科学的新知見に基づいて外原規は随時改正が行われている。酸化染毛剤やパー |zbr| clq| aqg| ize| ciy| und| pts| aah| xyr| xhe| odx| qmg| cwi| lak| nfl| nma| oph| zab| bfk| ztt| aby| bfo| xuk| wmz| qhq| vhz| cuv| xiu| ulj| ngh| yfz| nfp| vsk| tcp| iek| juj| agd| lxn| wnn| eba| iwg| upt| aqx| oln| fvx| fnc| azj| ici| amk| rdz|