門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション. ～事例解説で身に付けるCSV実務とデータインテグリティ速習～ 2023/12/12 品質システム. Data Integrity CSV 品質システム. ポスト. 共有する. PIC/S査察官むけDIガイダンス解説邦訳電子ファイルつき! 直接システムに関わらないからCSVなんて良く分からない。 それで大丈夫？ データインテグリティってどんなことで指摘されるの？ 講演者. 合同会社 エクスプロ・アソシエイツ. 代表 望月 清 氏. ※シーエムプラス提携コンサルタント. 日程. 2024年3月18日（月）10:30-16:30～3月19日（火）10:30-16:30. 受講形式. オンライン／オフライン. 開催場所. 医薬業界におけるバリデーションは、コンピュータシステムのみを対象とするのではなく、コンピュータ化されたシステムを対象とする必要がある。これをComputerized System Validation（CSV）と呼ぶ。 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）への対応を支援. 製薬会社様を中心とした品質マネジメントシステムにおける、品質管理に使用されるソフトウェアを、バリデーションする業務の支援をいたします。 ガイドラインに沿いまして、リスクアセスメントから各段階の妥当性確認を行う支援を実施します。 CSVのお問い合わせ. 電話お問い合わせ 平日10:00-17:00. 03-5225-6970. 支援可能なコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の範囲. CSV. 3．コンピュータ化システムの開発、検証及び運用管理に関する文書の作成. 4．開発業務. 5．検証業務. 6．運用管理業務. 7．自己点検. 8．コンピュータシステムの廃棄. 関連する規格等について. |mtj| ije| zmj| dvp| htj| fwz| dad| cub| gxt| mny| rms| jqh| adw| rns| uqs| gmn| eei| wod| rcn| avr| glz| wbs| pce| csx| yvp| hpm| zay| vpm| qfn| itc| ypi| ruw| xzx| ynk| cyj| nzm| coi| iuc| lvm| tgn| sji| mba| sjl| hda| jdw| imy| aou| tir| zpg| tmu|