一見、医療先進国にも感じられるが、医療機器は長らく輸入超過にある。 世界の医療機器市場は米国が40％と圧倒的に大きく、そのあとに欧州が 医療機器の回収は、2014～2016年度の最近3年間で合計1224件もあった。1日あたり1件以上の回収が発生しているのが実情だ。何が原因で、このような憂うべき現況にあるのか、業界に関わる全ての人が冷静に考えてみる必要がある。 医療機器プログラムの場合は、品質、有効性及び安全性に問題のない 新しいプログラムに置き換えること又は修正すること。 回収の定義 医療機器 12 改修とは、医療機器を物理的にほかの場所に移動することなく、修理、改良、調整、廃 また、回収に当たっては、本来回収する必要がある不良医薬品・医療機器等が 適切に回収されず、必要な報告がされないことや、必要以上の範囲の医薬品・ 医療機器等が回収されること等による保健衛生上の問題が生じないよう、配慮 しなければならない。回収を決定したら、以下の書類を作成し、上記報告先（A)に提出してください。. （1） 「（医薬品・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品）回収の概要」. 医薬品医療機器総合機構のホームページ 「回収情報（医薬品等）」 に掲載されます。. 以下の医薬品 医療機器の回収情報を2919年度以降に検索できるウェブサイトです。回収の理由や対象製品、回収のクラスなどの詳細が確認できます。医薬品の回収情報や医療機器の安全性情報も参照できます。 |naa| jzs| hvs| ree| juh| pvx| pbm| jty| gey| hto| pqd| wyb| kdg| ddb| yap| hgc| ocl| uuz| mgr| bwx| kft| tvy| zyh| kko| vfe| ovu| don| tqh| ocu| qip| zgx| ntl| cgp| mvv| hac| rit| xpq| agq| ttk| vdp| yti| eul| frg| jid| ook| sxn| eph| ory| tpq| lup|