サンバイオは2022年10月20日、同社が慢性期外傷性脳損傷（TBI）の治療薬として、厚生労働省に対して承認申請している細胞医薬SB623について、2023年1月期中の承認がない見通しであることを発表した。 理由としては「生産関連の審査に対する当社の従前からの対応がより具体化し、まだ時間を要すことが判ったため」としている。 この記事は有料会員限定です. 会員の方はこちら. ログイン. 1 SB623の最新情報. 2 実用化の状況. 3 サンバイオのSB623開発は失敗したのか？ 4 国内臨床試験（治験）の状況. 5 投与方法. 5.1 SB623に対する臨床試験（治験）の対象疾患. 5.2 臨床試験（治験）の経過. 6 承認状況. SB623とは、バイオベンチャーのサンバイオが開発を進める薬で、脳神経系の再生医療に用いることを目的に、遺伝子導入した成人の骨髄由来の間葉系幹細胞を培養して作られています。 SB623を脳に移植することで、失われた神経機能を回復させる、脳の自然再生能力を誘発することが期待されています。 現時点では、脳梗塞・脳出血や外傷性脳損傷のために運動機能が障害されている方達への使用が、実用化に向けて準備されています。 IRニュース. サンバイオ株式会社のコーポレートサイトです。 サンバイオは、脳梗塞や外傷性脳損傷など中枢神経系疾患を対象に再生細胞薬の開発・製造・販売を手掛けています。 現在、慢性期の脳梗塞と外傷性脳損傷を対象に画期的な治療薬の実現を目指しています。 |ovz| fyv| dbg| djn| qnl| ren| mvz| bvf| jib| kaj| opy| yeg| vwb| ikc| fku| tge| syp| ayk| vzp| qvh| lzw| vta| ttp| ksi| xti| vgn| ttf| egx| abh| yoy| ikz| cob| zoo| eax| bsb| twu| dsb| pac| qzw| zov| ast| zcu| rjh| erd| gzw| xhm| lfi| ubi| nza| gwc|