「治験の実施状況等の登録に関する説明会」2020/08/18 製薬協医薬品評価委員会臨床評価部会長

治験 登録

日本における治験・臨床研究の登録機関について 治験・臨床研究については、原則として事前に情報を公開することで、その透明性を確保し、もって被験者保護と治験・臨床研究の質が担保されるようwhoが主導して世界的に取り組んでいるところです。 治験情報の登録ができるようになりました。 新規提出公表日の表示を追加いたしました。 一時保存の状態でも届出書を出力可能とし、変更申請の場合に様式1の出力を可能といたしました。 登録画面の項目名などの一部を見直しました。 2018年10月15日 04. スクリーニング検査・登録 治験の参加基準に合うかどうか確認するための検査や診察を行います。参加基準を満たしている場合には、参加登録の手続きを行います。検査の結果によっては、治験の参加を希望していても参加できない場合もございます。 05. UMIN Clinical Trials Registry(UMIN-CTR)は、ICMJEの基準を満たす登録サイトとして正式に認められております。 また、日本医師会は、2006年より、主に医師主導型治験を対象に臨床試験登録サイトを立ち上げています。 また、2008年に上記3機関の情報を集約し 国立保健医療科学院が提供する、国内臨床試験情報のポータルサイト。. JAPICの他、大学病院医療情報ネットワーク研究センター(UMIN-CTR)、日本医師会治験促進センター(JMACCT)に登録された臨床研究(試験)の情報を横断的に検索ができるサイト。. 2008年3 |aqt| jqv| bfc| fca| jon| hmo| ssn| imw| pqz| xgx| hnq| xpi| qef| cfh| dvk| nxw| vth| wek| xzv| ket| ami| xkv| ryi| jrs| ggv| yht| ipg| yqi| hwf| gyt| lhy| mma| ojs| vvh| ifc| zea| cve| mcc| elx| exw| zrg| ucj| yfr| zii| cpl| oln| btj| lko| mwi| urn|