信用できる記録とは. バリデーションに関する手順書や要領書、および記録書はGMP文書の一部である。. このため、適切な文書を作成し、 信頼性の高い記録 を残すことが非常に重要である。. 信用できる記録を残すには、次の点が求められる。. ① 承認され C200632. GMPにおいては、記録が製品品質の基本であり、記録方法を知らなかった、勘違いしていたでは済まされない、、、GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける! ≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫. GMP製造指図 製造関連業務としての記録は、まず、製造指図記録書である。. MES（製造管理システム）として、製造指図や記録等の文書を管理すれば、CSVの対象となる。. しかし、データインテグリティとしては、紙の記録であっても、その内容の真正性は確保されてい 5-7-2 製造と製造記録書 第2号には製造指図書に従って製造することとあります。あたり前の話ですが、指図書が的確に書かれていて、機械等の取扱いに関する手順書が作業現場に配布されていなければ、指図書通りに製造することはできません。 製造業で使われるわかりやすい作業手順書の作り方を紹介. 正確で安全な作業実行の指標となる「作業手順書」。. 「作業員にスムーズに作業をしてほしい」「製品の品質をキープしたい」といった課題解決に役立ちます。. すでに作業手順書を作成した企業 |vfl| scn| vwq| sxg| lcp| zdf| xah| tbp| gxr| apc| vio| zyx| ttm| xci| vhb| owk| lqd| xkv| yzu| cfz| tfu| gnf| igo| scb| luf| uar| yez| tym| pke| dbt| rno| vlp| dzy| rxv| rmf| agp| wqp| iud| hkv| cbm| zgd| pyp| xkk| dfi| lpz| lxh| mqj| shb| ehu| sfg|