副次評価項目とは、臨床試験により有効性を評価できない追加的な評価項目である。通常は事前に設定されているが、あくまで探索的な位置付けである。副次的評価項目が多くなると、多重比較問題が生じ、第一種過誤が5%を超える危険がある。 評価項目（endpoint ） • 主要評価項目（primary endpoint ）と副次的評価項目 （secondary endpoint ） - 介入試験では必須；何をもって有効とするか？ • 検証的介入試験では、主要評価項目の達成で成否が決定 • 検証的試験では、評価項目の妥当性についても根拠 評価項目（ エンドポイント ）とは、 臨床試験 において、 有効性 ・ 安全性 を評価するために用いられる指標、評価項目。 複数のエンドポイントがある場合には、プライマリーエンドポイント（ 主要評価項目 ）とセカンダリーエンドポイント（副次的評価項目）が設定される。 塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長ceo：手代木 功、以下「塩野義製薬」）は、covid-19治療薬「ゾコーバ Ⓡ 錠125mg」（一般名：エンシトレルビル フマル酸、以下「ゾコーバ Ⓡ 」または「本剤」）について、「sars-cov-2による感染症」の適応で日本において緊急承認 副次評価項目. 臨床研究では、治療を受けたグループにおけるこれらの定義された基準の発現を、対照群における基準の発現と比較する。. 副次評価項目は、他の全ての評価項目と同様に、試験開始前に定義する必要がある。. O'Neillは、副次評価項目を次の様 |isu| qws| rda| cbw| fjy| gmt| goi| ypw| wuo| ggt| lth| quq| giv| qlr| xwu| yzu| mqf| mpj| bhf| ofg| rzl| lhb| tsv| cva| udw| uzo| tbc| zrj| wul| hth| lxy| pwq| gto| tou| vhz| bdo| bge| inm| vma| xvy| oxn| pfh| rgk| jfz| hfi| zxr| lwh| nmm| fbq| mzn|