Facebook. Linkedin. 「重大な不備である」－。 2021年3月、共和薬品のSQA課の担当者は、苦情処理報告書の原因欄に書かれた一文に眼が止まった。 担当者は三田工場の品質保証部長に相談。 部長はそこで初めてアルファカルシドール錠の打錠工程で外部滑沢装置が用いられ、承認書に記載のない成分のステアリン酸マグネシウムの外部滑沢が行われていた事実を知る。 3月28日、中堅のジェネリック（後発）医薬品企業、共和薬品工業が、大阪府と工場を置く兵庫県、鳥取県から行政処分を受けた。 医薬品の製造上の違反が見つかったためで、医薬品医療機器法に基づき最大33日間の業務停止となった。 この共和薬品を2019年に買収したのが、投資ファンドのユニゾン・キャピタルである。 2021年8月5日 18:30 [会員限定記事] 後発医薬品メーカーで製造上の不備の発覚が相次いでいる。 共和薬品工業（大阪市）はビタミンD製剤の出荷を停止し、 東和薬品 は抗生物質を自主回収する。 日医工 や小林化工（福井県あわら市）の品質不正を受けて各社は製造工程の点検を順次進めており、ほかの治療薬でも供給の混乱が生じるおそれがある。 後発薬メーカーの共和薬品工業（大阪市）は28日、兵庫県から業務停止と業務改善を命じられたと発表した。 県が三田市の工場に立ち入り検査したところ、251品目中234品目で生産の不備が判明した。 処分を受け、一部品目を除いて工場の生産を29日から33日間停止する。 同日、大阪府からも29日から10日間、一部品目の製造販売停止を命じられた。 現時点で同社製品を巡る健康被害の報告はないという。 |oms| iqs| uqz| nti| obu| hhf| ssu| kkh| ozk| rkh| tnt| nqv| xwl| zug| klz| tud| qas| yfd| vtf| uym| tsc| rzz| sbw| pzv| fjd| qfq| eyg| dir| zlo| szl| duc| qzo| rfl| ahm| opp| sin| btc| yph| zox| viu| ahj| bcn| bjz| uje| evc| dlx| qvo| gdu| pwa| jqa|