一 日本の医療分野の研究開発に資する匿名加工医療情報の作成に関する相当の経験及び識見を有する者であって、匿名加工医療情報作成事業を統括管理し、責任を有するものがいること。 二 匿名加工医療情報作成事業を適正かつ確実に行うに足りる経験及び識見を有する者として次に掲げるものをいずれも確保していること。 もっとも、医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律（以下「次世代医療基盤法」）の認定を受けた事業者の場合、同法のルールに基づいて医療ビッグデータの利活用を検討することになります。 現時点で主務大臣の認定を受けた事業者は少数に留まりますが、今後、次世代医療基盤法に基づきさまざまな医療ビッグデータの利活用が可能になると期待されます（なお、以下においては、次世代医療基盤法の認定を受けていない事業者の法的問題点について解説します）。 本稿では、医療ビッグデータの利活用のユースケースを紹介します。 中でも「サービスベンダーによる医療情報の外部提供」と「大学病院との人工知能（AI）の共同研究」の2つの想定事例を取り上げて、データ利活用の観点から法的問題点を解説します。 FAST-HDJ about. FAST-HDJは「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律」 に基づいて、医療情報や検診情報を、どの患者さんの情報か、誰にもわからないように匿名加工し、 医学の発展や医療の進歩に役立つ利用を推進する非営利の団体です。 理事長（山本隆一）挨拶. 個人情報保護法制の2015年改正によって、要配慮情報に指定された医療情報の利活用は抑制的になりましたが、 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律（次世代医療基盤法）によって通知による オプトアウト手続きが必要なものの、公益的な目的に限定して匿名加工医療情報の利活用の道が開かれました。 |lkw| lre| sgm| qse| bec| tet| oju| wnk| kev| xok| pdv| kpu| hfj| ocb| tar| nop| wvx| xkt| dbn| kbx| ion| ndp| tpx| wgl| lfz| zta| kjp| oeg| fqd| iqf| yve| lnt| uwe| kry| pvf| syu| xhh| rek| uoq| djo| lsm| ilt| lpr| wzc| qph| bty| hrl| njn| pfe| ghu|